泰国 FDA 注册与许可

在泰国开始销售或分销 FDA 管制物品的完整步骤

• 步骤 1：建立泰国商业实体

  要进行 FDA 注册，必须成立一家泰国公司。 该实体将负责与进口和产品注册有关的所有监管备案工作。

• 步骤 2：增值税注册

  公司成立后，需要进行增值税登记。

  必须提交以下文件原件：

  • PP01 — 增值税注册申请
  • PP01.1 — 增值税登记补充文件
  • PP20 — 增值税登记证
• 第 3 步：进口印章；食品出口许可证（由 FDA 颁发）

  要合法进口膳食补充剂或食品相关产品，必须获得进口和出口许可证以及美国食品及药物管理局部门的批准。

  主要要求:

  • 仓库注册： 公司必须注册一个仓库设施。 建议仓库与公司注册地址位于同一省份，以简化审批程序
  • 现场检查： FDA 官员将对仓库进行检查，以核实是否符合监管标准
  • 泰国董事要求： 需要一名泰国董事签署文件（仅用于行政目的）。 如果有公司印章，也必须提供

  服务费：

  THB20,000

  发给公司

  时间表:

  取决于 FDA 的排队情况。 从 2 个月到 4 个月不等

• 步骤 4：在泰国 FDA 进行产品注册

  一旦获得进口和出口许可证，每件产品都必须在泰国 FDA 进行单独测试和注册

  处理时限和要求：

  • 如果所有文件正确完整，审批需要 30-45 个工作日。
  • 任何不正确或缺失的文件都可能导致延误或额外的审查期。

  产品在泰国 FDA 注册所需的文件。 为确保顺利通过 FDA 评估和审批，必须提交以下文件：

  • 公司文件（公司宣誓书、营业执照）
  • 产品配方和规格表
  • 标签和包装设计（必须符合泰国法规）
  • 原产国出具的自由销售证明 (CFS)
  • GMP 证书（药品生产质量管理规范）
  • 分析报告（重金属、微生物测试）

  服务费:

  THB25,000

  每个产品

  时间表:

  30-45 个工作日

• 第 5 步：泰国海关注册（进口及出口许可证）

  要进口或出口注册产品，公司必须在泰国海关注册。 这一步骤可确保公司的业务活动符合 FDA 食品注册要求。

  服务费:

  THB45,000

  时间表:

  3-5 个工作日

  如果提交的所有文件都准确无误.

• 步骤 6：向外贸部注册

  此外，公司必须在外贸部（DFT）注册，遵守食品分销和品牌相关法规。/p>

  服务费:

  THB20,000

  时间表:

  3-5 working days

  如果提交的所有文件都准确无误.